Тази фармацевтична компания залага много на китайски конкурент на Ozempic
В лятото на 2023 г. д-р Амир Замани, 42-годишен лекар, обучен в Джон Хопкинс, който е партньор в екипа по науки за живота на Bain Capital в Бостън, беше обсебен от лекарствата за затлъстяване. Ozempic, блокбъстърът за инжектиране на диабет тип 2 от Novo Nordisk, завладява Америка, за да генерира около 14 милиарда долара приходи през тази година за датския фармацевтичен гигант. Eli Lilly беше близо до одобрението на FDA за подобно лекарство за отслабване, Zepbound. Замани с нетърпение искаше да намери конкурент. Той чете ранните изследвания в продължение на две години и прекарва месеци в ровене в купища данни от десетки компании. След това той удря златото на неочаквано място: портфолиото на Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, една от най-големите фармацевтични компании в Китай.
В ранните клинични данни пред него беше представена потенциална инжекционна терапия за отслабване от следващо поколение, която, подобно на Ozempic и Zepbound, е насочена към хормона за регулиране на кръвната захар и апетита GLP-1. \\\”Беше като: \\\”Чакай малко, те са пред всички останали, които не са Ново или Лили\\\”, казва той.
Резултатите от клинични изпитвания във фаза II в Китай в крайна сметка показват, че 59% от участниците са загубили 20% или повече от телесното си тегло при доза от осем милиграма от лекарството за 36 седмици, а страничните ефекти са леки. Ако тези резултати се запазят, лекарството може да бъде особено полезно за пациенти със силно затлъстяване, които трябва да отслабнат повече, отколкото могат с наличните в момента лекарства.
Още по-добре, той беше достъпен за лицензиране. \\\”Казахме: \\\”Боже, това изглежда наистина е най-добрата в класа си терапия\\\”, спомня си Замани, отбелязвайки, че портфолиото включва и три други лекарства, две от които са по-лесни за прилагане. Тогава станахме много сериозни.\\\”
Преди разработването на лекарства в Китай беше до голяма степен за създаване на лекарства \\\”аз също\\\” за местния пазар. Но през последните 10 години, когато Пекин се фокусира върху изграждането на местна биотехнологична индустрия, обучени в САЩ китайски учени се завръщат у дома и започват да правят иновации, вместо да имитират. Доклад от януари на анализатора на Stifel Тим Оплер отбелязва, че почти една трета от молекулите, доставяни от големи фармацевтични компании чрез лицензионни сделки, идват от Китай. Американските компании са похарчили 8,1 милиарда долара за авансови плащания за китайски лекарства между 2020 и 2024 г., в сравнение с 536 милиона долара през предходните пет години, според базата данни за биофармацевтични сделки DealForma. Въпреки че американските регулации ограничават инвестициите в китайски компании, има минимални ограничения за американските компании, които купуват или лицензират фармацевтични активи, създадени там. \\\”Когато нова биология удари или нови набори от цели станат доказани, тогава изведнъж всеки, който иска една от тях, просто отива да пазарува в Китай\\\”, казва Джори Бел, генерален партньор във фирмата за рисков капитал Playground Global.
Замани не губи време с лекарството за затлъстяване, като бързо си партнира с базирания в Кеймбридж, Масачузетс магазин за рисков капитал Atlas Venture и RTW Investments в Ню Йорк. Трите фирми инвестираха 400 милиона долара, за да стартират Kailera Therapeutics през октомври, като стартираха с лиценз за четирите терапии на Hengrui и план за пускането им на пазара. Наличието на готово портфолио от четири лекарства трябва да позволи на Kailera да се движи бързо в пространство, което стана изключително конкурентно, откакто Ozempic стана нарицателно име. Глобалните продажби на категорията нараснаха с 50% миналата година до 36 милиарда долара и могат да се утроят до 131 милиарда долара до 2028 г., според базираната в Дърам, Северна Каролина изследователска фирма Iqvia Institute for Human Data Science.
За да управляват Kailera, инвеститорите наеха звезда: Рон Рено, 56-годишен бивш биотехнологичен борсов анализатор с почти ненадминат опит в изграждането на биотехнологични стартъпи и след това продажбата им за големи печалби. През последното десетилетие Рено управлява и продава три компании – Idenix (фокусирана върху хепатит С), Translate Bio (компания за терапии с иРНК) и Cerevel (фокусирана върху неврологични заболявания) – за общо 16 милиарда долара.
\\\”Имаме може би най-напредналия, разнообразна, късна фаза, която е фокусирана изключително върху управлението на теглото, извън Big Pharma\\\”, казва той.
Отивайки в Китай, Кайлера пропуска години на изследвания и лабораторна работа. Сега Рено планира да се движи агресивно с клинични изпитвания във фаза III в САЩ за това първо лекарство с надеждата да го пусне на пазара до 2030 г., ако не и по-рано. Това може да звучи далеч, но в схемата за разработване и одобрение на лекарства това е светкавично, благодарение на ранната работа на Хенгруи. Ако всичко върви добре, първото лекарство на Kailera трябва да изпревари конкурентите, които сега правят клинични изпитвания в ранен и среден етап. А фактът, че лицензионната сделка на Kailera с Hengrui включва две лекарства, които могат да се приемат през устата, е потенциално огромно предимство на пазара, който в момента е доминиран от инжекционни лекарства. Хапчетата са толкова голяма работа, че Lilly беше натрупала запаси на стойност около 550 милиона долара от своето перорално лекарство за отслабване GLP-1 orforglipron в края на годината, въпреки че нямаше одобрение от FDA. Хапчетата, в края на краищата, са не само по-малко плашещи за пациентите, но и струват много по-малко за производство и разпространение.
Около 40% от възрастните американци са със затлъстяване. Това означава, че в момента има повече от 100 милиона души, които биха могли да се квалифицират медицински за една от терапиите на Кайлера. И това, казва Рено, е преди да вземете предвид нарастващия процент на затлъстяване, глобалния пазар извън Щатите или потенциала на тези лекарства за лечение на свързани състояния, включително сърдечно-съдови заболявания и дори някои видове рак. \\\”Това е невероятна пазарна възможност\\\”, казва той. \\\”Това няма да бъде решено с едно лекарство, или две, или три.\\\”
